阅读要点
区分术语、方法适用性和证据标准，不把三者混为一谈。
官方公告明确了什么
FDA 2026 年 9 月 21 日公告解释，相关规则把部分“动物试验／研究”用语改为“非临床试验／研究”，以反映可采用适当非动物方法的法律框架。公告同时明确：没有禁止动物研究，也没有改变证据标准或增加新的要求。
依据 [1]
NAMs 是方法集合，不是自动通行证
FDA 的 NAMs 页面列举了基于人体细胞的体外系统、计算模型等方法。是否适合某个问题，需要结合方法验证、研究对象与使用情境解释。方法被归入 NAMs，并不单独证明任一具体研究已经满足某项证据要求。
依据 [2]
阅读政策时保留版本与状态
资料笔记宜记录文件日期、正式规则链接和研究采用的实际方法。直接最终规则还涉及评论及可能撤回的程序，因此应查看正式文本的最新状态。把“术语更新”改写成“所有存档数据无效”，超出了这份公告支持的结论。
原始来源
本文为公开资料阅读笔记，不替代具体样品的检验报告或个案专业判断。